四川蒸汽冷凝取样器供应 服务至上 成都海派环保科技供应

纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样，符合GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。药品GMP检查指南，对于纯蒸汽要求如下：1、微生物限度，同注射用水2、电导率，同注射用水3、TOC，同注射用水4、细菌内***，0.25EU/ml(注射制剂)功能特点：其优点包括：产品整体体积较小，重量较轻，结构简单，操作方便；取样前对管路可对管路进行灭菌，对灭菌操作具备计时功能；具备吹扫功能，且气泵出口设有高效空气过滤器，防止管路污染，采用大容量锂电池供电，能支撑 6小时连续取样。四川智能型纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川蒸汽冷凝取样器供应

在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第*效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分离（去除微粒及细菌内***等污物）后，在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的灭菌，其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。纯蒸汽对于制药行业来说，为了保证纯蒸汽的质量，规程要求：需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点，可以根据风险评估的结果，在该用点的下游用点进行取样。在进行纯蒸汽的性能确认时，通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外，对于一些应用场所，如湿热灭菌柜，还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求，包括不凝性气体、过热度和干度值。为了确保纯蒸汽的质量，按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。成都制药纯蒸汽取样器供应厂家成都自动取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。

蒸汽检测仪工作原理提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内***，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。特点：◆满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求。◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件，SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及现场验证执行、PQ协助◆为用户提供质量、高效合规的蒸汽品质检测仪器◆有A、B、D三个不同型号，满足客户不同测试需求。◆可移动，现场测试方便，可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。◆设备具有出厂检测报告，提供设备原材质证明文件（可溯源证明）蒸汽质量测试系统，安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻，方便移动式多点测量。◆提供设备计量校准服务（测温系统—过热值；称重系统—干度值；容量测量—非凝结性气体含量）◆提供现场安装调试培训，测试方法及测试标准培训，设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。

随着技术的发展，纯蒸汽取样器也在不断创新和进步。例如，采用空气冷却技术取代传统的水冷却方式，实现了高温蒸汽的快速、高效凝结，从而便于进行后续的理化分析，提高了工作效率并降低了维护成本?2。 ?专业服务与支持?：北京中邦兴业等公司提供纯蒸汽质量检测仪（三项值检测）以及风冷取样器设备，并提供专业的技术团队进行上门演示实测或纯蒸汽验证服务，确保制药企业能够获得专业的技术支持和质量的设备服务?4。综上所述，纯蒸汽取样器在制药行业中的应用不仅关乎到产品质量的安全与合格率，也是制药企业确保其产品符合国际标准和行业规范的重要工具。四川宇欣科技是专业研发纯蒸汽取样器和蒸汽质量检测仪的厂家，产品质量可靠，性能稳定。四川纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。

?纯蒸汽取样器?的工作参数可以总结如下： ?取样速度?：某些型号的纯蒸汽取样器可以提供高达140ml/min的取样速度?1。其他型号则提供了约120ml/min和200ml/min的取样速率?2。 ?电池续航?：电池续航时间大约为10小时，适用于长时间的操作需求?1。另一型号的电池续航时间约为6-8小时?2。 ?设计特点?：采用纯风冷设计，无需添加冷却水，减少了操作工序，并且取样速度恒定?1。具备一键灭菌设计，仪器自带灭菌程序，并在灭菌过程中提供灯光和蜂鸣提醒?1。具备一键空吹设计，通过过滤的空气将管路中残留的水分吹出，避免滋生微生物?1。防尘挡板设计，可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入?1。 ?其他参数?：设备尺寸和重量因型号而异，例如，一些设备的尺寸为230×150×477mm，而另一型号的尺寸为24×26×40cm?12。冷却水进出口和取样接口的尺寸也因设备型号而异?3。内部直接接触材质通常为316L不锈钢，具有良好的耐腐蚀性?4。这些参数提供了对纯蒸汽取样器性能的基本了解，帮助用户根据具体的应用需求选择合适的设备。四川蒸汽自动取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川蒸汽冷凝取样器供应

四川蒸气取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川蒸汽冷凝取样器供应

对于制药行业，纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等，这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外，当纯蒸汽用于湿热灭菌时，还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN285:2015，HTM2010，HTM2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN285标准。另外，根据2023年的GMP指南，蒸汽品质的检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。四川蒸汽冷凝取样器供应